Fingolimod Mylan Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

fingolimod mylan

mylan ireland limited - fingolimod hidroklorid - multiplo sklerozo, recidivno-nakazila - imunosupresivi - indicated as single disease modifying therapy in highly active relapsing remitting multiple sclerosis for the following groups of adult and paediatric patients aged 10 years and older: patients with highly active disease despite a full and adequate course of treatment with at least one disease modifying therapy (for exceptions and information about washout periods see sections 4. 4 in 5. 1) or patients with rapidly evolving severe relapsing remitting multiple sclerosis defined by 2 or more disabling relapses in one year, and with 1 or more gadolinium enhancing lesions on brain mri or a significant increase in t2 lesion load as compared to a previous recent mri.

Dimethyl fumarate Mylan Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

dimethyl fumarate mylan

mylan ireland limited - dimetil fumarat - multiplo sklerozo, recidivno-nakazila - imunosupresivi - dimethyl fumarate mylan is indicated for the treatment of adult patients with relapsing remitting multiple sclerosis.

Thalidomide Lipomed Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

thalidomide lipomed

lipomed gmbh - thalidomide - multiple myeloma - imunosupresivi - thalidomide lipomed in combination with melphalan and prednisone is indicated as first line treatment of patients with untreated multiple myeloma, aged ≥ 65 years or ineligible for high dose chemotherapy. thalidomide lipomed is prescribed and dispensed in accordance with the thalidomide lipomed pregnancy prevention programme (see section 4.

Plerixafor Accord Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

plerixafor accord

accord healthcare s.l.u. - plerixafor - multiple myeloma; hematopoietic stem cell transplantation - immunostimulants, - adult patientsplerixafor accord is indicated in combination with granulocyte-colony stimulating factor (g-csf) to enhance mobilisation of haematopoietic stem cells to the peripheral blood for collection and subsequent autologous transplantation in adult patients with lymphoma or multiple myeloma whose cells mobilise poorly (see section 4. paediatric patients (1 to less than 18 years)plerixafor accord is indicated in combination with g-csf to enhance mobilisation of haematopoietic stem cells to the peripheral blood for collection and subsequent autologous transplantation in children with lymphoma or solid malignant tumours, either:- pre-emptively, when circulating stem cell count on the predicted day of collection after adequate mobilization with g-csf (with or without chemotherapy) is expected to be insufficient with regards to desired hematopoietic stem cells yield, or- who previously failed to collect sufficient haematopoietic stem cells (see section 4.

Dimethyl fumarate Teva Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

dimethyl fumarate teva

teva gmbh - dimetil fumarat - multiple sclerosis, relapsing-remitting; multiple sclerosis - imunosupresivi - dimethyl fumarate teva is indicated for the treatment of adult and paediatric patients aged 13 years and older with relapsing remitting multiple sclerosis (rrms).

IntronA Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

introna

merck sharp & dohme b.v. - interferon alfa-2b - carcinoid tumor; leukemia, hairy cell; lymphoma, follicular; hepatitis b, chronic; hepatitis c, chronic; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; melanoma; multiple myeloma - immunostimulants, - kronični hepatitis btreatment odraslih bolnikov s kroničnim hepatitisom b, povezanih z dokazi, hepatitis-b virusno replikacijo (prisotnost dnk hepatitisa b virusa (hbv-dna) in hepatitis b antigen (hbeag), povišana alanin aminotransferase (alt) in histologically dokazano aktivno vnetje jeter in / ali fibroza. kronični hepatitis cbefore začetkom zdravljenja z introna je treba upoštevati, da rezultati iz kliničnih preskušanj primerjavo introna z pegylated interferonom. odraslih patientsintrona je indiciran za zdravljenje odraslih bolnikov s kroničnim hepatitisom c, ki so povišani transaminases brez jeter decompensation in ki so pozitivne za hepatitis c virus-rna (hcv-rna). najboljši način za uporabo introna v ta navedba je v kombinaciji z ribavirin. otrok, tri leta starosti in starejših in adolescentsintrona je navedeno, v kombinaciji režim z ribavirin, za zdravljenje otrok, tri leta starosti in starejših in mladostniki, ki imajo kronični hepatitis c, ki še niso bila obdelana, brez jeter decompensation, in ki so pozitivne za hcv-rna. ko se odločate, da ne odloži zdravljenje do odrasle dobe, je pomembno upoštevati, da je kombinacija terapije povzročile zaviranja rasti, ki se je odrazilo v zmanjšani končni odraslih višina v nekaterih bolnikih, ki. odločitev za zdravljenje mora biti od primera do primera. hairy-celice leukaemiatreatment bolnikov s kosmato levkemijo celic. kronična myelogenous leukaemiamonotherapytreatment odraslih bolnikih s philadelphia-kromosoma - ali bcr/abl-translokacije-pozitivno kronično levkemijo myelogenous. klinične izkušnje kažejo, da hematološko in postopek citogenetske glavnimi / manjšimi odziv je mogoče dobiti v večini bolnikov, zdravljenih. glavni postopek citogenetske odziv je opredeljen z < 34 % ph+ leukaemic celic v kostnem mozgu, ker manjši odziv je ≥ 34 %, vendar < 90 % ph+ celic v mozga. kombinacija therapythe kombinaciji z interferonom alfa-2b in cytarabine (ara-c) upravlja v prvih 12 mesecih zdravljenja je bilo dokazano, da znatno poveča stopnjo večjih postopek citogenetske odgovorov in bistveno podaljša celotno preživetje pri treh letih, ko se je v primerjavi z interferonom alfa-2b monotherapy. več myelomaas vzdrževalna terapija pri bolnikih, ki so dosegli cilj odpust (več kot 50% zmanjšanje v plazmocitom beljakovin) po začetnem indukcijske kemoterapijo. sedanje klinične izkušnje kažejo, da vzdrževanje terapijo z interferonom alfa-2b podaljšuje planoti faze; vendar pa učinki na celotno preživetje niso bile dokončno dokazano,. folikularni lymphomatreatment visoko-tumor-breme, folikularni limfom kot dodatek k ustrezni kombinaciji indukcijske kemoterapijo, kot so sekanje-kot režim. visoko tumorjev obremenitev je opredeljena kot imajo vsaj eno od naslednjih značilnosti: zajetno tumorjev mase (> 7 cm), udeležba tri ali več vozla mesta (> 3 cm), sistemski simptomi (izguba teže > 10 %, pyrexia > 38°c za več kot osem dni, ali nočnega potenje), splenomegaly izven umbilicus, glavni organ, ovira ali stiskanje sindrom, vibracijski ali epiduralno sodelovanje, serous izliv, ali levkemijo. carcinoid tumourtreatment od carcinoid tumorji z limfni vozlišče ali jeter zasevki in z "carcinoid sindrom'. maligni melanomaas adjuvant therapy pri bolnikih, ki so brez bolezni, po operaciji pa so na visoko tveganje za sistemsko ponovitev, e. pri bolnikih s primarno ali periodično (klinično ali patološke) bezgavke-vozlišče.

Sylvant Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

sylvant

recordati netherlands b.v. - siltuximab - hyperplazija ogromne limfne vozle - imunosupresivi - zdravilo silent je indicirano za zdravljenje odraslih bolnikov z multicentrično castlemanovo boleznijo (mcd, ki so negativni virus hiv in humani herpesvirus-8 (hhv-8) negativni.